在数据利用方面,责任单位应坚持包容审慎的态度,加强数据的规范应用和服务,推动部分健康医疗大数据在线查询,同时,不得泄露国家秘密、商业秘密和个人隐私,切实保障各相关方合法权益。
在数据共享方面,国家卫生健康委负责建立健康医疗大数据开放共享机制,统筹建设资源目录体系和数据共享交换体系,强化对健康医疗大数据全生命周期的服务与管理。
大数据解决药企痛点
记者注意到,艾瑞产业研究院近日发布的《2018年中国健康医疗大数据行业报告》提到,一些药企,如默沙东,2015 年将人工智能技术应用到药品研发中。随后,2016、2017 年至今,更多的药企、体检机构通过合作、收购等方式先后进入市场。在市场初步探索后,政府、医院、药企、体检等企业将成为健康医疗大数据的主要支付方。
对于药企,来自患者的大量数据可以推动真实世界研究,解决药企刚需。动脉网的分析认为,药企在药物上市后必须提交药物安全性检测数据,否则将会面临退市风险。而真实世界研究可以满足药企的合规性要求,扩展药物的可及性和市场容量。例如一种适用于末期癌症患者的药物,通过真实世界数据研究,证明药物的有效性,可以把二线药物变为一线药物,一线药推往更早期广阔的市场,从而扩大药品市场容量。
在新药研发上,由于精准医疗和个性化医疗的发展,医疗大数据可以为新药研发提供方向。通过对真实世界数据的观察性研究,可了解疾病的发病率、患病率、疾病负担、并发症、诊治情况等,从而获知目前亟待解决的重要临床问题。此外,真实世界证据还可能提供一些发病机制方面的线索,进而发现潜在的治疗靶点。