一、技术要点及用途
物理抗菌,避免耐药;广谱抗菌,同时杀灭细菌、真菌、病毒;安全抗菌,婴幼儿、孕妇均可使用;防治结合,既可杀灭细菌,亦隔离细菌。
用途:用于浅表伤口的治疗及护理,如外科各类伤口感染、皮肤科各类炎症感染、烧烫伤等。适用于临床外科、皮肤科、妇产科、儿科、肛肠科等多个科室。
二、技术概述
1.创新性:该项目为国内自主原研出品,独家核心专利技术,行业排第一位竞争力项目,是国家和省部级重大专项。
常规季铵盐一般做为消毒剂使用。季铵盐的优点是广谱抗菌,不足之处是杀菌快,作用时间短,不能长期使用等。改进季铵盐不足是创新关键。
技术研发人员通过查阅大量文献资料,拜访专家学者及大专院校教科研院所的协助,经过数百次实验、验证,取得了成功。
2.工艺和设备的合理使用也是促进技术成功的关键点,例如:A料和B料是混在一起,设计方案是A料先入,但在操作中B料先入,就可造成技术失败,敷料的加入须严格管控,加入时间、温度、数量及方法,技术规定,敷料加入温度需在90℃加入,方法用工具加入原液体3分之二处,如直接加入容器内,技术失败。
材料的配伍是技术的核心,研究团队利用有机硅的聚合、接枝、耐受表面张力等特性,与季铵盐化学合成,按照严格的操作工艺,制成人体物理抗菌网液-物理抗菌喷雾敷料。3.相关论文发表情况
《物理抗菌喷雾敷料治疗浅表污染伤口的护理》
陈冬梅
《物理抗菌喷雾敷料治疗开放性浅表污染伤口的效果观察》
栾昕
《肛肠术后创面修复管理规范专家共识》
陈希琳
《物理抗菌喷雾敷料神洁在儿童隐睾手术阴囊伤口护理的效果评价》
李贺
《物理抗菌敷料对术后创面修复的实验研究》
谢振年
《综合干预对口腔癌患者负面情绪、生活质量及下呼吸道感染的影响》
唐超
《鼻咽癌颈部植入_125_I粒子治疗后皮肤溃疡1例的护理》
李月娟
《一例宫颈癌复发行全盆腔廓清术患者的围手术期护理》
江颖
3.专家共识:联合全国知名组委发布《肛肠术后创面修复管理规范专家共识》,改进了该病种的治疗方案,减轻了病人的痛苦,愈合良好。
5.专利情况:神洁获得国家发明专利(专利号ZL200710085136.7),是一种人体物理抗菌网液及其生产工艺独家技术,含金量极高,历经8年医学双盲伦理论证。市面上同类项目中唯一获批以物理抗菌命名且具有治疗功能的注册证。发明专利受国家20年专利保护期,目前还有7年保护期,待保护期过后可继续延期申请保护。
三、医疗需求情况
1.临床应用价值:物理抗菌,无毒、无害、无刺激。广谱杀菌,解决反复发作、混合感染,浅表溃烂、耐药难题。促进伤口愈合,减少疤痕形成。国家三类医疗器械注册证批复的治疗功效,可单独使用,缩短疗程,减轻患者经济负担。减少耗占比,减少 DRG收费,减少院感。临床试验:医学双盲伦理论证,历经国家权威机构八年论证,获得三类治疗批文,国家发明专利证书。
2.依从性好,尤其对孕妇、产妇、婴幼儿等人群均无毒、无害、无刺激,可吸收,安全级别如白糖(核心成分有机硅季铵盐LD50>5000mg/kg)
3.目前临床应用情况:应用于国内各省市大三甲、二级、基层等各级医院和医疗机构,在临床外科各类急慢性伤口、烧伤科、妇产科、皮肤科各类炎症的治疗及护理;儿科、肛肠科、骨科、急诊科等多个科室广泛开展使用,疗效确切,收集无数成功病例。为临床提供浅表伤口、皮肤炎症抗感染高效无害化的治疗方案,尤其解决了临床浅表溃烂、耐药的难题。极大程度减少医护工作量,减少二次污染。物理网液核心技术为伤口提供湿式康复疗法,促进伤口愈合,杀菌亦隔菌,防治结合,深受各大医院(医护、患者)的欢迎和好评。
特别在治疗肛肠方面疾病尤为便捷有效,大大缩短了病程,对患者减轻经济负担,加快医院病床的周转都起到很大的作用。
4.是否收录临床指南:否/医保目录:各省市不同,有无支付编码:参照各省管理办法,国家除外内容里面。
5.有无临床不良反应:极个别过度使用略有红肿,暂停使用即可消失。
6.可以提升科室综合诊疗能力和影响力。如外科的开放性创面、“糖尿病足”等陈旧性创口因使用过量抗生素而导致耐药,久治难愈。使用神洁物理、广谱抗菌方法,解决此类创面混合感染难题,极大提升治疗效果、减少耐药产生,缩短治疗周期、减轻病人负担和痛苦,降低了截肢风险,减轻家庭及社会负担。烧伤科使用极大减少耐药产生、减少耗占比,减少治疗费用,高效抗感染,提高病床周转率等,全面提升科室诊疗效应和影响力。
7.产品对减少伤口病菌外溢、防止院内交叉感染是具有独特专利网液技术的主要特点,在临床使用上有很大的意义。
四、推广目标
1.在全国范围内各大中小医疗机构、民营医院、康养机构、乡村基层诊所,均可使用该技术治疗患者。目前已成功推广到全国数百家等级医院及上万家个体诊所。
2.拟分为四期推广
①首期进入一千家医院,让广大医护人员了解、使用物理式抗菌,进一步验证疗效。
②推广五百家大型医院从学科学术上获得更多的论文和临床报告,同时将再推广一万家基层医疗机构,让更多人了解无害化物理疗法的便捷可靠性。