一、内容摘要

流行病学研究表明:国内腰椎间盘突出症的发病率近年来呈上升趋势，尤其是青年人和中年人群体的发病率以惊人的速度发展。在临床治疗中，年龄最小的患者仅10岁，年龄最大的患者有90 岁。从区域分布来看，腰椎间盘突出症在沿海经济发达地区更为频繁，其中在北上广等大城市的发病率较高，中国西部欠发达地区相对较少。从性别分布来看，腰椎间盘突出症的男女比例约为3:1。从职业分布来看，腰椎病患者主要是工人、司机、教师、都市白领等。此外，受教育程度与腰椎间盘突出症的发病率密切相关，受教育程度越高，风险越大。

目前腰椎间盘突出症的治疗主要是分为:保守治疗和手术治疗。保守治疗一般为卧床休息，药物治疗，牵引理疗，腰背肌锻炼等等。手术治疗又分为:开放手术和微创手术。

相比较传统的开放手术方式,近些年开启的微创手术方式更容易让患者接受，因此一项全新的微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF)手术方式产生，不仅将腰椎间盘突出症、椎管狭窄症的开放手术转为微创手术，还可以实现原开放手术后期产生的翻修手术微创化，通过手术器械的革新，将手术操作简化、极大的缩短了手术时间。

该项技术的推广，将引领传统脊柱手术的变革，更好的造福人类健康。

二、推广技术简介（限3000字以内)

(一）推广的目的、意义

1.该项技术改变了传统的手术入路方式:通过广州索虑医疗科技有限公司设计的胸腰椎微创牵开器系统，快速、精准的定位手术部位，建立牢固的可撑开微创通道,结合专用的手术器械,将腰椎间盘突出症、椎管狭窄症以及疑难的翻修手术另辟蹊径，简化手术操作、极大的缩短了手术时间，即便多节段的患者也能够实现术后第二天下床活动。

2.该项技术从腰椎的极外侧入路，保留了脊柱后柱结构的完整性,无需进入椎管,无牵拉硬膜囊及神经根，降低了术中神经损伤、椎管内静脉丛破裂出血的发生率;避免了术后因瘢痕导致的神经根粘连。该术式创伤小、出血量少，有效的减少了临床手术用血量，降低了患者输血的风险;微创的手术技术，将传统的切口缩短到1-50px,降低了患者切口出血感染的风险，减少了患者的住院天数，极大的增加了医院床位的周转率。

综上所述:该项技术的推广，将引领传统脊柱手术的变革，微创的手术方案更容易让患者所接受。患者的手术时间、手术风险、住院天数均明显降低了，不仅降低的患者的医疗费用的支出，也有效的降低了医保费用的支出。床位周转率的增加，有效的缓解了科室床位紧张的情况，取得良好的社会效益。

(二）研究现状

(该技术国内外研究现状与发展趋势.)

该项技术最早在美国开展，目前已经成为欧美脊柱外科常规的微创手术方式，国内在2010年左右引入该项技术，因为美国对医疗器械的封锁，使得该项技术在国内没有发展起来。目前广州索虑医疗科技有限公司所生产的胸腰椎微创牵开器系统能够完美的配合该项微创手术技术，并与微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF）技术国内第I人——广州医科大学第三附属医院脊柱外科吴增晖教授深度合作,致力于该项技术的推广。

日前吴增晖教授已将该项技术充分的应用在临床手术当中，不仅是单节段的腰椎椎间融合手术，而且为多节段的脊柱侧弯患者开展该项术式，更为脊柱翻修、脊柱感染、脊柱肿瘤的患者进行了该项术式，使得手术由传统的开放式变得更加微创。

(三）工作基础

（推广单位在相关领域的工作基础和保障条件。)

索虑医疗集团是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗生产及研发的企业。下属十余个分公司,董事长为关中华先生。在关先生的带领下致力于新产品、新技术的研发，并与全国多家研究机构合作，凭借自身实力、长大的的研发团队、科学的管理体系及严谨的做事风格，努力为中国脊柱微创技术服务，更好的造福广大病患。

三、推广技术内容

（主要包括技术要点及指标，安全性、有效性分析，与现有技术水平对比分析,

推广技术难度、效益分析及存在的问题等。)

脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF）技术，该技术最大的亮点就是改变了传统的脊柱开放手术方式,通过从腰椎的侧方入路,保留了脊柱后柱结构的完整性,避免了常规后路开放手术引起的并发症。通过植入特定的融合器，无需联合后路内固定就能获得良好的即刻稳定性;无需牵拉硬膜囊和神经根，降低了术中神经损伤、椎管内静脉丛破裂出血的发生率;避免术后应瘢痕导致的神经根粘连。该项技术创伤小,手术时间短，出血少,患者恢复快以及植骨接触面积大,有利于后期植骨融合等优点。

特别适用于老年体弱、基础疾病多、无法耐受常规手术的老年患者。

四、推广应用方式

(一）主要技术方案

(从技术层面叙述如何实现推广工作目标，包括推广方案、工作计划等。)

工作的目标是将脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术（XLIF）技术列为一项标准化的手术技术，实现全国范围内推广，最大程度的惠及病患。

实现推广工作的目标首先通过1-2年的时间选取各省级标杆医院为定点，组成脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术（XLIF）微创学组，实现组内人员技术的互通和学术交流。再通过3-5年的学术会议进行该技术的普及化宣传:以各省级标杆医院为培训定点医疗机构，组织省内脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术（XLIF）技术学员定期培训学习交流，更快的促进该项技术的普及性。

(二）组织管理措施

(主要包括组织领导、推广队伍、实施措施、财务配套等各方面的管理。)

该项技术的宣传推广工作主要是由索虑医疗集团和索虑教育学院完成，索虑医疗集团和索虑教育学院深耕微创手术技术多年，与国内多家知名三甲医院长期合作，致力于微创技术的推广。目前索虑集团在华南区、华中区、华东区、西南区、西北区、东北区、京津冀区均建立了办事处，通过对省内脊柱手术量较大的医院进行流调，选择省内标杆医院作为定点组建脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF）技术微创学组，定期在各省内组织学员培训、学习交流，更快的促进该项技术的普及性，使得该项技术尽快的惠及病患。

五、推广单位可提供的条件

(主要包括技术推广所需的人员、物质及设备等条件，以及可.向接受单位提供的优惠条件。)

索虑医疗集团有完善的服务体系和健全的推广渠道，可为脊柱外科医生搭建学术培训、学术交流的平台。该项技术的开展所需手术设备由索虑医疗集团下属的广州索虑医疗科技有限公司全部提供。

六、接受单位应具备的条件

（主要描述接受单位需具备的软硬件条件、相应保障条件及人员技术条件等。1.需要有独立的手术室以及可以完成脊柱手术的手术室环境。

2.需要配有可供照明使用的光源主机。

3.手术室配有可供术中透视使用的可移动C臂机。

4.手术室需配有可折叠手术床以及患者摆放手术体位的体位垫。5.人员的配置为常规的麻醉师、手术护士和脊柱专业的医生。

七、既往推广应用情况

(主要包括本项技术获得的奖励情况或技术已经应用的情况。)

目前经过索虑集团的前期推广，该项技术先后在解放军总医院第一医学中心、中国人民解放军战略支援部队总医院、卫生部北京医院、郑州大学第一医院、南部战区总医院、广州医科大学第三医院、南方医科大学南山医院开展，惠及千余病患。

所使用的手术器械为索虑医疗集团下属广州索虑医疗科技有限公司提供。该手术设备获得了国家专利。

八、推广任务与目标、考核指标

(一）工作任务、目标

推广的目标:将脊柱微创XLIF技术列为一项标准化的手术技术，实现全国范围内推广，最大程度的惠及病患。

前期选取各省级标杆医院为定点，组成脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF）技术微创学组，实现组内人员技术的互通和学术交流。后期以各省级标杆医院为培训定点医疗机构，组织省内XLIF学员定期学习交流，更快的促进该项技术的普及性。

(二）考核指标

通过1-2年，建立各省级标杆定点单位，组建脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术（XLIF)技术微创联盟学组，并定期组织学术交流。

通过3-5年，以省级标杆医院为培训定点医疗机构，组织省内脊柱微创XLIF技术学员定期培训交流，向社会输送1-2万名脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF)技术学员。

九、推广计划进度

(计划进度与目标。需划分工作节点，明确关键的、必须实现的节点目标。)通过1-2年，建立各省级标杆定点单位，组建脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术（XLIF)技术微创联盟学组，并定期组织学术交流。

通过3-5年，以省级标杆医院为培训定点医疗机构，组织省内脊柱微创XLIF技术学员定期培训交流，向社会输送1-2万名脊柱微创极外侧入路腰椎椎间融合术(XLIF）技术学员。