一、技术要点及用途

物理抗菌，避免耐药;广谱抗菌，同时杀灭细菌、真菌、病毒;安全抗菌，婴幼儿、孕妇均可使用;防治结合，既可杀灭细菌，亦隔离细菌。

用途:用于浅表伤口的治疗及护理，如外科各类伤口感染、皮肤科各类炎症感染、烧烫伤等。适用于临床外科、皮肤科、妇产科、儿科、肛肠科等多个科室。

二、技术概述

1.创新性:该项目为国内自主原研出品，独家核心专利技术，行业排第一位竞争力项目，是国家和省部级重大专项。

常规季铵盐一般做为消毒剂使用。季铵盐的优点是广谱抗菌，不足之处是杀菌快，作用时间短，不能长期使用等。改进季铵盐不足是创新关键。

技术研发人员通过查阅大量文献资料，拜访专家学者及大专院校教科研院所的协助，经过数百次实验、验证，取得了成功。

2．工艺和设备的合理使用也是促进技术成功的关键点，例如:A料和B料是混在一起，设计方案是A料先入，但在操作中B料先入，就可造成技术失败，敷料的加入须严格管控，加入时间、温度、数量及方法，技术规定，敷料加入温度需在90℃加入，方法用工具加入原液体3分之二处，如直接加入容器内，技术失败。

材料的配伍是技术的核心，研究团队利用有机硅的聚合、接枝、耐受表面张力等特性，与季铵盐化学合成，按照严格的操作工艺，制成人体物理抗菌网液-物理抗菌喷雾敷料。3.相关论文发表情况

《物理抗菌喷雾敷料治疗浅表污染伤口的护理》

陈冬梅

《物理抗菌喷雾敷料治疗开放性浅表污染伤口的效果观察》

栾昕

《肛肠术后创面修复管理规范专家共识》

陈希琳

《物理抗菌喷雾敷料神洁在儿童隐睾手术阴囊伤口护理的效果评价》

李贺

《物理抗菌敷料对术后创面修复的实验研究》

谢振年

《综合干预对口腔癌患者负面情绪、生活质量及下呼吸道感染的影响》

唐超

《鼻咽癌颈部植入_125_I粒子治疗后皮肤溃疡1例的护理》

李月娟

《一例宫颈癌复发行全盆腔廓清术患者的围手术期护理》

江颖

3.专家共识:联合全国知名组委发布《肛肠术后创面修复管理规范专家共识》，改进了该病种的治疗方案，减轻了病人的痛苦，愈合良好。

5.专利情况:神洁获得国家发明专利(专利号ZL200710085136.7)，是一种人体物理抗菌网液及其生产工艺独家技术，含金量极高，历经8年医学双盲伦理论证。市面上同类项目中唯一获批以物理抗菌命名且具有治疗功能的注册证。发明专利受国家20年专利保护期，目前还有7年保护期，待保护期过后可继续延期申请保护。

三、医疗需求情况

1．临床应用价值:物理抗菌，无毒、无害、无刺激。广谱杀菌，解决反复发作、混合感染，浅表溃烂、耐药难题。促进伤口愈合，减少疤痕形成。国家三类医疗器械注册证批复的治疗功效，可单独使用，缩短疗程，减轻患者经济负担。减少耗占比，减少 DRG收费，减少院感。临床试验:医学双盲伦理论证，历经国家权威机构八年论证，获得三类治疗批文，国家发明专利证书。

2．依从性好，尤其对孕妇、产妇、婴幼儿等人群均无毒、无害、无刺激，可吸收，安全级别如白糖（核心成分有机硅季铵盐LD50>5000mg/kg)

3.目前临床应用情况:应用于国内各省市大三甲、二级、基层等各级医院和医疗机构，在临床外科各类急慢性伤口、烧伤科、妇产科、皮肤科各类炎症的治疗及护理;儿科、肛肠科、骨科、急诊科等多个科室广泛开展使用，疗效确切，收集无数成功病例。为临床提供浅表伤口、皮肤炎症抗感染高效无害化的治疗方案，尤其解决了临床浅表溃烂、耐药的难题。极大程度减少医护工作量，减少二次污染。物理网液核心技术为伤口提供湿式康复疗法，促进伤口愈合，杀菌亦隔菌，防治结合，深受各大医院（医护、患者）的欢迎和好评。

特别在治疗肛肠方面疾病尤为便捷有效，大大缩短了病程，对患者减轻经济负担，加快医院病床的周转都起到很大的作用。

4.是否收录临床指南:否/医保目录:各省市不同，有无支付编码:参照各省管理办法，国家除外内容里面。

5.有无临床不良反应:极个别过度使用略有红肿，暂停使用即可消失。

6.可以提升科室综合诊疗能力和影响力。如外科的开放性创面、“糖尿病足”等陈旧性创口因使用过量抗生素而导致耐药，久治难愈。使用神洁物理、广谱抗菌方法，解决此类创面混合感染难题，极大提升治疗效果、减少耐药产生，缩短治疗周期、减轻病人负担和痛苦，降低了截肢风险，减轻家庭及社会负担。烧伤科使用极大减少耐药产生、减少耗占比，减少治疗费用，高效抗感染，提高病床周转率等，全面提升科室诊疗效应和影响力。

7.产品对减少伤口病菌外溢、防止院内交叉感染是具有独特专利网液技术的主要特点，在临床使用上有很大的意义。

四、推广目标

1.在全国范围内各大中小医疗机构、民营医院、康养机构、乡村基层诊所，均可使用该技术治疗患者。目前已成功推广到全国数百家等级医院及上万家个体诊所。

2.拟分为四期推广

①首期进入一千家医院，让广大医护人员了解、使用物理式抗菌，进一步验证疗效。

②推广五百家大型医院从学科学术上获得更多的论文和临床报告，同时将再推广一万家基层医疗机构，让更多人了解无害化物理疗法的便捷可靠性。

③期望覆盖全国各级医院及乡镇基层医疗机构3万家。

④普及民营医院、个人诊所、康养机构。

⑤推向全国各大中小药店，让老百姓享有不含抗生素的抗菌、抗病毒产品，提高有效防护意识，减轻国家医保负担，提高国民绿色治疗和防护意识。

3.推广预期效果:从首期推广中得到的效果论证是显著的，安全可靠，也是医护和患者深受欢迎的。简单、无害、安全的治疗方案值得推广。

4．未来国家推广实施的按病种收费，对可独立治疗产品又物美价廉的国内自主研发产品将有极大的前景。对减少抗生素使用的浅表抗菌增加了一种治疗手段，用途也极为广泛。

5.目前国家推进医改的政策方案有许多待完善和明晰，使得各医疗机构对耗材的合理地位不明确，推广进院的工作十分艰难。同时也因医疗器械项目的收费管理口径各省差异化极大，有了“户口”，没有“身份证”，没有“通行证”是国内自主研发产品发展的痛点，有些甚至不如国外进口科技含量较低的产品，那些只要一打进口旗号，便能成为许多人首推的理由，所以国内优质企业的发展还需要国家大力支持。

五、推广方案及费用

1.目前采用的仍是传统的临床大夫逐步试用、体验的学术指导方式，进展缓慢，专业人员的跟进工作量较大，普及速度极大受限。

2.理想的推广方式，国家层面的认知以推动减少抗生素治疗浅表感染，由主管部门和企业共同举办推广普及论坛会。如果得到国家层面的肯定和专家的推动，将让人们更快享用到无害化抗菌带来临床上的突破进展之成果。

3.本项目的立项后推广方案费用:

①通过各省市等级医院的大夫专业交流会300场，扩大影响，广而告知。

②每年参加各学科领域的年会20场，推广新型抗菌理念以达到良好的社会及医疗效应。

③组织国内专家倡导共同探讨如何推广无害化的物理式抗菌理念，大约组织3-5场。

④多组织各学科带头人发表国家级、世界级有含金量的论文约8-10篇。

⑤组织各标杆医院或学科的成果分享。

⑥按学术地位不同的医院分别开展实效性应用的推广、普及。

⑦从等级医院到基层诊所约召开50场学术讲解，广泛告知专利技术的优势，充分感受该技术带来的优势，增强了信心。

4.以上阶段的工作费用已经花费了约5300万。

今后企业将继续投入约6000万元的专项费用，有利、实用的方式在全国内范围展开。

六、实施效益

1.预期取得的社会效益:缩短疗程，减少医保报销额度，减少浅表抗菌使用抗生素，更减少抗生素带来的副作用，符合导向，减轻督导工作量。本产品达产后，预计可增加销售约10亿元，年度增加税收约1.3亿，可直接新增约1000—1500人的就业机会。

2．临床医院及科室的收益预期:减轻医护人员对单个患者的服务工作量和劳动强度，缩短疗程，加快病床周转，减少日常普通耗材的消耗和医院污染，减少医院零差价无偿服务的开支。降低院感发生率，尤其是解决浅表溃烂因耐药而截肢的难题，为国家和社会家庭带来一定的贡献。使用治疗方法简单便行，便于管理，提高耗材使用安全级别。

3.患者受益情况:缩短疗程，治疗方案简单便行，同等的感染与抗生素治疗相比较可降低约50%-70%的相关费用，减少就医就诊，产品可自备自带居家使用，方便民众居家治疗，操作简单，老幼孕皆宜，依从性好。

七、推广事故应急

1.不良反应预案及事故应急方案:极个别局部略微红肿，暂停使用即可恢复。2.否

3.全球众多论文背书，无任何安全事故。