一、内容摘要

甲状腺癌发病率十年连续上升，成为威胁人民健康和社会经济的重大挑战，开展甲状腺结节消融技术，可以降低甲状腺肿瘤发病率，是贯彻政府预防为主战略方针，惠及民生的政府工程。也是目前最重要的控制甲状腺癌高发病率的行业共识。也是降低我国甲状腺癌高发最有效医疗途径。

甲状腺结节热消融技术，微创疗法具有创伤小、不开刀，无痛苦，不留疤、恢复快和可重复操作等优势，不需要切除甲状腺，手术后不需要服药，不需要住院，可以在门诊完成，已成为患者接受度较高的成熟治疗方式，可以极大消除甲状腺结节对大规模人群带来的恐慌，心理压力，焦虑和担忧。早期消除有症状的甲状腺结节，尤其对微创美容有较高要求且怕痛的患者，目前已成为甲状腺结节微创治疗的新趋势，对于50%人群健康和预防甲状腺癌具有重大意义。

二、推广技术简介（限3000字以内）

（一）推广的目的、意义

（主要介绍该技术在疾病诊疗与健康促进中的作用，预期经济效益、社会效益等。）

近十年全球甲状腺癌发病率增加20%，Endocrine研究报道：中国也成为甲状腺癌高发国家。11年间中国总体人群年龄标化发病率的每年平均增长百分比（AAPC）为12.4%，也就是说甲状腺癌发病率以每年12.4%的速度快速增长，增长趋势男性高于女性（AAPC 13.3% vs.10.7%），发病率增长速度在30-39岁年龄组中最快（AAPC为16.7%）。近年来，越来越多的人在体检时查出了甲状腺结节。虽然大部分患者都是甲状腺良性结节，但是仍有不少人会感到担忧，尤其是有手术指征的患者更希望可以通过不开刀不留疤的方法来消除甲状腺结节。相比于传统手术治疗，借助影像技术引导的甲状腺结节微波消融治疗时间更短、损伤更小、恢复更快，既能保持美观，也能保全甲状腺功能等。

甲状腺结节肿瘤风险干预和防治是我国肿瘤防治重大挑战，是关系国民健康的重大问题。10%的结节是恶性结节，也就是甲状腺癌。但是大部分人患有甲状腺结节时都不够重视甚至会忽视，以至于演变成严重的后果。通过系统筛查、评估甲状腺结节发病诱因、现状等，给予90%以上的结节患者一个精准早期的全周期干预方案，大大降低患者后续恶化发病的风险和几率。

（二）研究现状

（该技术国内外研究现状与发展趋势，并附参考文献。）

1.意大利Università degli Studi di Trieste, 大学报道多中心回顾性研究中，随访 5 年（Thyroid， 2020  Dec;30(12):1759-1770），逻辑回归多因素分析证实微创消融可以显著减少了甲状腺结节的体积可以维持 5 年。 74% 的患者1 年后结节降低 ≥50%不需要进一步治疗，因为只有 18% 的患者接受了再治疗。结论：热消融技术均能显着减少良性甲状腺结节的体积，且具有长期的临床意义。

2.荷兰Erasmus MC癌症研究所（J Vasc Interv Radiol. 2022 Feb 2;S1051-0443(22)00049-5.）在荷兰区域甲状腺网络中对有症状的良性甲状腺结节(a) 结节大小在 2.0 和 5.0 cm 之间，(b) 实性成分 >20%； (c) 2 次单独的细胞学评估中的良性细胞学检查，和 (d) 与机械压迫明确相关的症状。消融后 6 周、6 个月、1 年、2 年和 3 年的中位体积减少分别为 51.0%、63.9%、65.2%、81.3% 和 90.3%。结论：消融是 有效治疗选择，可显着减少体积并改善健康相关和甲状腺相关的症状。

3.美国临床内分泌学会（Endocr Pract 2022 Apr;28(4):433-448.）对甲状腺结节微创治疗的适应症、疗效、副作用和结果进行评价，认为经皮乙醇注射治疗复发性良性甲状腺囊肿。超声引导的微创消融都不但可以安全地用于有症状的实体结节，微创技术也可用于治疗小型原发性和局部复发性甲状腺癌。图像引导微创方法可以成为常规方法安全有效的替代方案。

4.上海同济大学2022报道了 2018 年 1 月至 2020 年 1 月期间接受常规手术、内镜手术和微创消融治疗的有症状甲状腺结节患者。微创消融与常规开放式甲状腺切除术和内镜甲状腺切除术的疗效、安全性和患者满意度进行比较：（Int J Hyperthermia, 2022;39(1):379-389.）通过对消融后计算技术疗效（减容率≥50%）、结节消失、再生长率。记录并比较手术住院时间、医疗费用、并发症、术后症状、美容评分。使用电话调查评估患者满意度进行对比分析。结果证明微创消融治疗有症状甲状腺结节：中位随访 19 个月（范围 12-36 个月）后，技术有效率、结节消失和复发率分别为 93.2%（119/129）、6.8%（10/129）和 0.8 % (1/129)。 微创消融 组患者的手术时间、住院时间和医疗费用均低于常规手术 和 内镜手术 组患者（均 p < 0.001）。各组并发症发生率、术后症状、美容评分和总体满意度无显着差异（均p>0.05）。 微创消融组术后甲状腺功能减退的发生率低于 低于常规手术 和 内镜手术（均 p < 0.05）。结论：与常规开放式甲状腺切除术和内镜甲状腺切除术相比，微创消融 在治疗甲状腺结节方面具有相当好的疗效、安全性和患者满意度，而且对甲状腺功能具有更大的保护作用。

5.消融治疗成为有症状甲状腺结节治疗的第一选择

微创消融治疗肿瘤技术已经开展20多年，在肿瘤微创治疗领域做出了重大贡献。由于设备的不断成熟消融针的不断改革，近十年来国际也开始探索将微创治疗技术应用于有症状的甲状腺结节治疗，近几年不断取得行业共识。Front. Endocrinol., 24 June 2021 发表评论（Update of Radio frequency Ablation for Treating Benign and Malignant Thyroid Nodules. The Future Is Now）。欧洲甲状腺杂志发表评论(Nonsurgical Thermal Ablation of Thyroid Nodules: Not if, but Why, When, and How? Volume 30, Number 12, 2020)，消融治疗可以作为有症状甲状腺结节外科的第一选择。

（三）工作基础

（推广单位在相关领域的工作基础和保障条件。）

1、资质保障：南方医科大学中西医结合医院是广州知名三甲医院，并依托独特的中西医结合优势，联动21家医联体单位，可以在医联体单位中率先形成模范作用，逐渐向更多医院进行推广；

2、教学保障：申报推广单位拥有学术会议室、手术教学基地等硬件设施，可以为其他医院的技术学习提供培训教学等内容；

3、组织保障：张积仁教授组织了甲状腺结节肿瘤风险防控专业委员会，近百名肿瘤微创医生成为委员，为技术的推广打下了坚实的人才基础；此外，南方医科大学中西医结合医院的相关医生和其医联体单位医生同样组成庞大的医生团队保障技术的推广；

4、资金保障：甲安生物科技（广州）有限公司投资300万元，准备设立二级公益基金，用于该技术的学术推广、公益筛查、医生培训、组织联盟等；

5、技术保障：形成了整套甲状腺结节全周期管理的技术体系，并在甲状腺结节甲基化检测、甲状腺结节微波消融专用设备、甲状腺结节跨境药品等方面都进行了布局，打通了通路，为结节患者提供全方位的技术服务。

三、推广技术内容

（主要包括技术要点及指标，安全性、有效性分析，与现有技术水平对比分析，推广技术难度、效益分析及存在的问题等。）

（一）甲状腺结节微波消融术是令一根很细的微波针穿刺进入病灶处，微波针尖端发出微波辐射加热病灶，使肿瘤组织内的水分子、蛋白质分子等极性分子高速振动，在短时间内产生60℃-150℃的高温，微波消融就是利用这种高温热效应杀死肿瘤细胞，而周围正常组织基本没有影响。体现在皮肤穿刺点微小、穿刺路径细微、目标病灶周围的正常组织受损较轻，是一种真正的微创手术！我们建议从影像学分级对甲状腺结节风险评估：1-2级，全身调理预防调理，3级分类检测阳性建议消融，4级以上，建议消融。

（二）甲状腺微波消融技术体系相比传统切除手术有着明确的优势：

1.创伤小：传统的手术切除方式需要切开甲状腺组织，术后恢复时间较长，且有可能留下疤痕。而微波消融则通过精确的定位，将能量集中在结节部位，避免了不必要的损伤，术后恢复快，且不会留下疤痕。

2.疗效显著：微波消融通过高温破坏结节细胞，可以迅速降低结节的大小，改善患者的临床症状。大量临床实践证明，甲状腺结节微波消融具有显著的疗效，且复发率较低。

3.安全性高：微波消融过程中，医生可以通过超声等影像设备实时监测治疗过程，确保治疗准确无误。此外，微波能量能够被水分子吸收，从而减少对周围正常组织的损伤，提高了治疗的安全性。

4.适用范围广：对于多发性的甲状腺结节，手术切除需要切除较多的甲状腺组织，影响甲状腺功能。而微波消融则可以通过多点消融的方式，一次性解决多个结节问题，同时最大限度地保留了正常的甲状腺组织。

5.术后并发症少：传统的手术切除方式可能导致术后出血、感染等并发症。而微波消融由于创伤小、热损伤可控，因此术后并发症的发生率较低。

这种治疗方式具有创伤小、恢复快、疗效显著，特别是不用终身吃药等优点，备受患者青睐。

（三）技术推广难点

1、作为一种成熟的技术，很多三甲医院并未开展，甚至没有专门的甲乳专科，需要不断引导医院了解该项技术，并做好推广工作；

2、医院开展该项工作在影像科、甲乳外科、介入科等都有开展，不同科室医生交叉开展，技术水平需要规范，技术标准需要培训，不断规范该项工作的推广；

3、需要从肿瘤预防的角度去引导临床医生的思维，需要从专业管理的角度去引导体检中心的后期管理，需要从早防早治的角度去教育结节患者选择最恰当的治疗手段，这些都是需要培训、教育、引导需要解决的问题。

四、推广应用方式

（一）主要技术方案

（从技术层面叙述如何实现推广工作目标，包括推广方案、工作计划等。）

主要工作：

1、推动行业标准制定，建立甲状腺结节评估、检测、治疗、随访的全流程管理体系，积累真实世界数据，形成专家共识；

2、开展行业学术交流，融动医疗机构、检测服务机构、制药和器械企业共同参与，规范临床诊疗行为；

3、紧跟国家号召和政策，开展公益科普和筛查，早预防早发现早诊断早治疗，减少甲状腺结节患者癌变风险；

工作计划：

1、组织和编写甲状腺结节相关评估、检测、治疗等方面的专家共识，并积极推广；

2、逐步在推广接受单位内开展规范化及质量控制工作，建立一批甲状腺结节诊疗中心（CoE）；

3、在联盟内按需开展患者双向转诊和远程MDT；

4、开展微创消融为核心的专业培训：在中西医结合医院线下进修班、区域牵头单位线下进修班、远程手术示教学习班、远程手术指导和点评、疑难病例讨论与解析；

5、建立标准化量表，收集指标数据；规范化的诊疗路径、结构化的患者数据、长期化的患者随访、大样本量的数据处理和分析；

6、遵循甲状腺结节临床指南及干预流程，打造线上与线下结合的联盟专属甲状腺结节患者群体全周期数字化服务管理平台；开展公益科普和筛查、接入互联网医院，电子处方，并逐渐增加跨境电商、保险等进一步的对接。

（二）组织管理措施

（主要包括组织领导、推广队伍、实施措施、财务配套等各方面的管理。）

1、依托中国老年保健协会甲状腺结节肿瘤风险防控委员会、全国卫生企业协会预防医疗分会的指导，以张积仁教授为主要学术带头人的学会理事团队、医院医生团队、医联体医生团队不断强化推广措施，形成甲状腺结节治疗医生联盟；

2、由甲安生物科技（广州）有限公司提供资金支持，拟成立二级公益基金，组建了推广服务团队，负责推广执行落地的服务工作；

3、建立医院甲状腺结节治疗产业联盟，首期发起20家医院共建甲状腺结节治疗专科，为医院提供新的蓝海项目，为甲状腺结节人群提供更加优质全面的医疗服务；

4、联盟提供标准品牌规范输出、领先全球的消融设备、经验丰富的高级主刀专家、全套技术体系产品输出、患者服务导流指导赋能、公益筛查帮扶、公益教育讲座专家支持等一站式扶持工作；

5、为合作医院相应人员推荐为全国卫生企业管理协会预防医疗分会理事、中国老年保健协会甲状腺结节肿瘤风险防控专业委员会理事；合作医院开展一定患者例数后，为合作医院提供多中心合作课题。

（三）推广委托任务

（若有委托，需介绍委托外单位加工、试验等协作情况。）

委托苏州安未生物科技有限公司提供血液样本检测甲状腺结节良恶性分子诊断的工作，为甲状腺结节患者提供穿刺活检前的新解决方案；

委托甲安生物科技（广州）有限公司对于医院技术推广工作组建服务团队，组织培训、召开学术推广会议、建立甲状腺结节全周期治疗的数字化线上跟进系统；并提供该技术推广应用的资金支持。

五、推广单位可提供的条件

（主要包括技术推广所需的人员、物质及设备等条件，以及可向接受单位提供的优惠条件。）

南方医科大学中西医结合医院可以提供技术推广所需的临床教学基地、临床手术直播、培训会议场地、临床手术教学设备、临床手术教学医生教授团队和护士团队，可以向联盟单位提供远程教学、临床教学培训会议、医生到接受单位指导援助等；

六、接受单位应具备的条件

（主要描述接受单位需具备的软硬件条件、相应保障条件及人员技术条件等。

1、手术应用单位拥有综合门诊以上医疗资质，有外科或甲乳外科；

2、有自身临床检验中心或邻近有解决术前检测所需项目的检验中心；

3、有独立手术操作房间，有手术室则更好；

4、有常规医疗急救保障设备及药品；

5、有影像B超设备；

6、有相应甲状腺科室医生及护士（可参加培训学习）；

7、有微波消融手术设备及耗材。

七、既往推广应用情况

（主要包括本技术已经推广应用的情况、获得的奖励情况等。）

本技术项目已经在南方医科大学中西医结合医院、广州市荔湾中心医院、中山大学孙逸仙医院、佛山市第一人民医院、广州皇家丽肿瘤医院、深圳市第二医院、惠州市第三人民医院等都进行了开展，年手术量达到1000人次。

八、推广任务与目标、考核指标

（一）工作任务、目标

（主要包括定性、定量两个部分。定性的内容应概括推广工作预期效果的几个方面，定量的内容应说明预期效果的程度和范围、可评估。）

甲状腺结节微波消融技术的推广任务---在全国范围内推动甲状腺结节患者早期干预和全周期数字化管理，减少甲状腺结节患者的癌变风险，并围绕该技术推广达成以下标准体系建设：

1、建立甲状腺结节早筛早诊早治整套医疗技术标准体系：建立整套甲状腺结节评估、治疗管理全流程体系，形成专家共识，建立行业标准；

2、建立甲状腺结节全周期健康管理的标准产品体系：用于甲状腺消融、健康管理、分子药品疗效评估、分子药理学研究，并申请真实世界研究，建立整套标准化病症周期管理产品；

3、建立甲状腺结节建立整套医疗管理及服务标准体系：建立甲状腺专科治疗的全套标准化医疗管理流程、院内服务流程、互联网医院服务流程，确保医疗安全、服务及高效。

甲状腺结节微波消融技术的推广目标：

1、在五年内推广该技术体系至200家医院及应用单位内使用、服务患者；

2、五年内召开50场技术推广、培训、教学会议；

3、五年内设立一个300万的二级基金；

4、五年内完成10万人甲状腺结节公益筛查。

（二）考核指标

（指标应系统、完整，可查、可测，具有成果的依附形式或载体，客观可检查，包含经济效益、社会效益等。）

甲状腺结节微波消融技术的考核目标：

1、每年新增推广该技术体系至30-50家医院及应用单位内使用、服务患者；

2、每年召开8-12场技术推广、培训、教学会议；

3、每年完成2万人甲状腺结节公益筛查；

4、每年完成消融手术2000例以上。

九、推广计划进度

（计划进度与目标。需划分工作节点，明确关键的、必须实现的节点目标。）

2024年3月-2024年12月

1、举办第一届甲状腺结节肿瘤风险防控联盟大会；

2、加入技术推广应用单位30家作为联盟单位；

3、召开10场甲状腺结节微波消融技术培训推广会议；

4、成立甲状腺结节公益筛查二级基金；

5、完成1万例公益筛查。

2025年1月-2025年12月

1、举办第二届甲状腺结节肿瘤风险防控联盟大会；

2、加入技术推广应用单位60家作为联盟单位；

3、召开12场甲状腺结节微波消融技术培训推广会议；

4、完成2万例公益筛查。

2026年1月-2026年12月

1、举办第三届甲状腺结节肿瘤风险防控联盟大会；

2、加入技术推广应用单位100家作为联盟单位；

3、召开12场甲状腺结节微波消融技术培训推广会议；

4、完成2万例公益筛查。