一、内容摘要

推广项目的意义、内容及目标（限500字内)

呼吸道大体上分上呼吸道，包括鼻腔和鼻窦部位;下呼吸道，包括气管和支气管。从疾病发病和治疗上看，咽部、咽喉部又可以单独列出。

目前市场上的雾化器全部为雾化颗粒直径小于5微米的产品，小于5微米的雾化颗粒90%以上留在人体的下呼吸道，即气管和支气管。对鼻腔和咽部疾病几乎无效。

合肥启溺医疗的专用雾化器分三个给药的雾化杯，一号杯针对鼻腔和鼻窦给药，喷出的液体颗粒在5-30微米之间，保证90%的颗粒留在鼻腔和鼻窦部分。二号杯喷出的雾化颗粒支架在5-10微米之间，保证90%的液体颗粒留在人体的咽部和咽后壁。三号杯针对下呼吸道给药，喷出的液体颗粒小于5微米，保证90%的液体颗粒留在人体下呼吸道。通过不同的雾化杯设计，实现了一台雾化器主机，满足整个呼吸道的精准给药。避免了目前不管什么疾病，雾化器的液体颗粒都喷到病人下呼吸道的情况。

　　我们希望在各级医院推广这项技术，比如学习班模式，会议模式，设备门诊雾化室模式积极推广这项技术，使医生和患者充分认识到:根据不同的部位和不同的疾病，通过雾化器实现精准给药治疗。

二、推广技术简介(限3000字以内)

(一）推广的目的、意义

(主要介绍该技术在疾病诊疗与健康促进中的作用，预期经济效益、社会效益等。)呼吸道疾病跟几个科室有关，耳鼻喉科、感染科、呼吸科、儿科。比如细菌感染、病毒感染、变态反应、创伤、肿瘤、异物和相关部位手术后的继续治疗等。具体如:甲流，新冠，细菌性鼻窦炎，霉菌性鼻窦炎，真菌性鼻窦炎，过敏性鼻窦炎，扁桃腺炎，儿童腺样体肥大，气管哮喘，支气管哮喘，细菌性肺炎等等疾病。

针对这些疾病，临床治疗手段无外乎口服药物和局部给药治疗。

局部给药疗效快，用药少，副作用低，缩短治疗时间，减少治疗费用等优点。目前最大的困难是如何精准给药，针对上呼吸道给药，我们做了如下研究:

　　不同雾化器雾化颗粒大小

启灞雾化器一号杯雾化颗粒示意图

目前市面上没有精准治疗的雾化器，造成大量药物的浪费及进入人体非疾病部位而进入血液循环，对人体是有害的。启颧的雾化器针对不同部位，选用不同粒径的雾化杯,

3D打印中国成年男性上呼吸道模型，分别喷液30秒、60秒、120秒后各部位液体分布图

能够做到有效、精准给药，治疗患处的不同疾病。具体使用药物，由责任医生根据病情，选用具体药物，如激素，抗生素和抗过敏药物等，包括中药治疗。推广此项目开展后可以促进呼吸道疾病的诊疗与管理，可以下沉到社区门诊和病人家庭，方便、及时，经济效益显现的同时，改善患者生活质量:医疗产品的使用可以减轻患者的痛苦，改善其生活质量，提高其生命的安全性和舒适性。推动医学科学的进步:医疗产品的使用可以推动医学科学的进步，促进医学技术的创新和发展，为人类健康事业做出更大的贡献。

(二）研究现状

(该技术国内外研究现状与发展趋势。)

启颧作为国内深耕耳鼻喉科设备耗材研发公司，密切关注耳鼻喉科医疗应用型技术的发展与进步。鼻科手术以从有创发展到微创直至无创，微无创手术成为为首要选择。想要制定精准的手术方案,达到理想的手术效果，需要做到术前和术中的充分准备工作。术前充分评估患者术区情况，术中尽可能辨别解剖结构。对于鼻窦开放手术考虑到保护术区黏膜，和尽可能少的结构破坏。目前启濒医疗拥有完整的耳鼻喉科产品线:

目前国内只有合肥启濒医疗能够提供标准的分部位使用的雾化器。鼻腔鼻窦的雾化治疗也是鼻窦炎手术前术后院内和居家护理的重要手段，对于实现患者的个性化医疗具有非常好的推动作用。目前市场上不管哪类雾化吸入，特点都是颗粒细腻，这样使得药液聚集在肺部，没有一款雾化器可以使药液停留在鼻腔和鼻窦处。启颧改进设备性能，使得喷射药液进入鼻腔甚至鼻窦腔，可以实现有效的鼻内给药。针对儿童扁桃腺和腺样体疾病，也可以实现经口直接精准给药模式，减少患儿痛苦，减少手术治疗。

美国和德国各有一款类似产品，但是没有进入中国市场。欧盟市场和美国市场已经做到了呼吸道的精准治疗。鉴于国内没有产品，所以，一直不做区分治疗，混为一谈使用。

(三)工作基础

(推广单位在相关领域的工作基础和保障条件。)

启溺医疗是国内一家高起点、高技术的医疗器械企业，主要从事耳鼻喉科（ENT)微创高端植入医疗产品的研发、生产和销售。公司总部位于合肥市高新区，装备万级净化车间，并配备了世界先进的实验、生产、检测设备，具备高端研发和生产能力。同时旗下还拥有全资子公司:江苏启濒医疗科技有限公司。

公司与国内外知名医疗科研机构建立了研发联盟﹐拥有国内多项自主研发的专利技术，且与中国科学院兰州化学物理研究所共同建立了中科启颧生物医用材料技术联合实验室，为临床提供更高技术、更高品质的产品。

公司围绕耳鼻喉科（ENT）的临床需求，为耳鼻喉科提供丰富的产品线与手术解决方案，医用、家用相结合，致力于研发和生产更卓越的医疗产品，为造福患者而不懈努力。

我单位研发团队实力雄厚，具备课题开展和产品独立自主研发能力，为精确检测雾化颗粒直径，我司进口了一台德国粒子仪，价值80多万，能够精准检测所有粒子颗粒直径。我司雾化器已经取得了注册证并在市场上进行了销售。

三、推广技术内容

(主要包括技术要点及指标，安全性、有效性分析，与现有技术水平对比分析，推广技术难度、效益分析及存在的问题等。)

1．雾化产品现有技术:应用雾化装置将药液分散成悬浮与气体中的细小雾滴或为例以雾状喷出，国内其他公司主要关注点多集中在下呼吸道，特别是各级气管与肺部，从而达到呼吸道局部治疗的目的。没有实现精准治疗。

2．鼻窦炎和过敏性鼻炎，小儿扁桃体和腺样体肥大等疾病，局部雾化的效果好，患者依从性高，但是目前市场上没有针对上呼吸道特别是鼻腔鼻窦的雾化装置并不多。也没有针对扁桃腺和腺样体的雾化器。所以我公司研发生产一款鼻腔的雾化器和不同雾化杯,输出空气流量应不低于6L/min,直径大于5 u m后再分为10 um和30 u m区间。3．目前各科医生对雾化后不同粒子直径治疗不同部位的理念不是很清晰，需要广为推广和介绍。特别是使用，很多医生没有概念。需要强化学习。

4．如果一些疾病能够早期精准治疗，特别是门诊和家庭治疗，就不会发展成严重的疾病，不会以后需要手术治疗，不但增加了患者的痛苦，也增加了医保费用的发生。如腺样体肥大，早期雾化治疗，就不需要手术了。比如鼻窦炎术后，如果早期雾化精准给药，鼻窦炎的复发率会大大降低。

四、推广应用方式

(一）主要技术方案

(从技术层面叙述如何实现推广工作目标，包括推广方案、工作计划等。)2023年7月-2026年6月。连续三年，每年举办六期学习班;每期邀请3-4位中心城市大医院的医生作为讲师，利用周末半天天时间;邀请周边医院的耳鼻喉科、呼吸科、感染科、儿科等主治医师以上职称的医师100名参加学习。采用讲座和实际操作两种模式，使基层医师在学习操作的同时，熟练掌握常见病和多发病的诊断和雾化治疗方法。

(二）组织管理措施

(主要包括组织领导、推广队伍、实施措施、财务配套等各方面的管理。)

组织领导由申报方及接受方各委派一位负责人，充分利用当地资源，如医院的会

议室，邀请有一定基层手术经验的学院参加;推广队伍有医学专员和医学专家组成，按照时间进度规划落地实施细节。

五、推广单位可提供的条件

(主要包括技术推广所需的人员、物质及设备等条件，以及可向接受单位提供的优惠条件。)

为了顺利开展此项目，申办方为每一期学习班提供20套雾化器和配件、液体辅料等，供学员免费操作、使用。

申办方为每一期学习班派出3-4人全程提供器械和设备使用指导及后勤保障申办方可以邀请国内著名专家参与，每期邀请一位顶级专家作为学习班首席讲师

六、接受单位应具备的条件

(主要描述接受单位需具备的软硬件条件、相应保障条件及人员技术条件等。

接受单位应建设单独的门诊、病房，或者具备独立的雾化室。

免费提供300平以上的会议室半天，及相应的配套设施。提供2名后勤保障人员

七、既往推广应用情况

(主要包括本项技术获得的奖励情况或技术已经应用的情况。)1．启灞医疗低温等离子技术入选国家卫生健康技术备选库

2．启濒医疗可降解止血棉荣获2021年创响中国安徽省创新创业大赛三等奖3．启濒医疗美昇瓷获得北京自然科学基金

4．启濒医疗正在积极协助医生撰写雾化器治疗指南

八、推广任务与目标、考核指标

(一）工作任务、目标

(主要包括定性、定量两个部分。定性的内容应概括推广工作预期效果的几个方

面,定量的内容应说明预期效果的程度和范围、可评估。）

一、学习阶段:首先，确定接受单位:注意地域位置，要有辐射效应，交通相对便利;根据当地实际需求,确定学习班主要授课内容。

接着，根据授课内容，确定讲师人员及时间;再邀请当地学员。提前运输雾化设备及液体辅料，学习班前一天安装、调试设备等

一、讲师授课，从疾病发病机理讲起，诊断和治疗技术，新技术的优点，使用中

注意事项,护理及并发症、处理方法。

二、设备操作，学员亲自动手操作雾化设备和各种雾化杯的使用。最后毕业考试，

考试内容分理论和实践两部分。颁发结业学习证书

2临床应用阶段即学员手术实践阶段;学员回到医院，根据学习内容，门诊收到病人后，开展此类技术推广。学员扩大病例数量，积累临床经验

3复盘总结:形成病例汇报和科研文献

(二)考核指标

(指标体系应系统、完整，可查、可测、可看，具有成果的依附形式或载体，客观可检查,包含经济效益、社会效益等。)

1．指标1相关技术培训人员出勤情况（培训记录，人员签到表，现场照片)2．指标2相关知识考试成绩，满分为100分，80分为合格

3．病例累计数量:一年期，一年内学员开展学习班项目手术比例;数量4．科研课题申报与文章产出

九、推广计划进度

(计划进度与目标。需划分工作节点，明确关键的、必须实现的节点目标。)准备阶段:了解接收单位诊疗水平与实际工作需求，准备针对性配套技术推广方案。

实施阶段:有医学专员或者行业专家分享临床技术应用。验收阶段:按照标准进行考核。

产出阶段:广泛应用于临床，并积累素材，撰写科研文献。