(六十八)胆酸测定试剂盒:由试剂1(三羟甲基氨基甲烷、胆酸偶联物、氯化钠)、试剂2(三羟甲基氨基甲烷、鼠抗人胆酸单克隆抗体)、校准品和质控品组成。用于体外定量测定人血清中胆酸含量,临床上用于孕妇妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的诊断和肝胆疾病的诊断及鉴别诊断。分类编码:6840。
(六十九)脂蛋白亚分型检测试剂盒(凝胶电泳法):由凝胶柱、染色液、缓冲粉、阳性质控品和阴性质控品组成。用于体外定量检测人血清或血浆中极低密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。与其它脂类检测试剂配合使用时,临床上主要用于脂代谢异常、冠心病、动脉粥样硬化疾病的辅助诊断。分类编码:6840。
(七十)人粘液病毒抗性蛋白A/C反应蛋白联合检测试剂盒(干式免疫荧光法):由检测试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。用于体外定量检测人体全血样本中人粘液病毒抗性蛋白A(MxA)和C反应蛋白(CRP)的含量。临床上用于辅助鉴别诊断细菌感染和病毒感染。分类编码:6840。
(七十一)人粘液病毒抗性蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法):由检测试剂卡、样本稀释液、ID卡和滴管组成。用于体外定量检测人体全血样本中人粘液病毒抗性蛋白A(MxA)的含量,临床上用于病毒感染的辅助鉴别诊断。分类编码:6840。
(七十二)中性粒细胞载脂蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法):由R1(生物素标记的鼠抗人HNL抗体、三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、R2(碱性磷酸酶标记的鼠抗人HNL抗体、磷酸盐缓冲液)、M(链霉亲和素包被的磁微粒、磷酸盐缓冲液)、校准品和质控品组成。用于体外定量检测人血清中的中性粒细胞载脂蛋白(HNL)的含量。临床上用于细菌感染和病毒感染的鉴别诊断,反映细菌感染的严重程度及炎症活动情况。分类编码:6840。
(七十三)CD62P/CD41/CD61检测试剂盒(流式细胞仪法) :由抗体试剂(CD62P-PE、CD41-PerCP、CD61-APC-Cy7单克隆抗体、磷酸盐缓冲液)和磷酸盐缓冲液组成。用于检测人体生物样本中CD62P的表达,临床上用于监测出血及血栓性疾病患者的血小板活化状态。不用于遗传性疾病的检测及不用于与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期等相关的检测。分类编码:6840。
(七十四)病理切片扫描仪: 由光学成像系统、图像采集系统、图像工作站、软件、玻片装卸系统、玻片架存储和转运系统组成。临床上用于样本的扫描、观察。不具有分析功能。分类编码:22-07。
(七十五)阿尔茨海默相关神经丝蛋白测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法):由磁微粒试剂、试剂1(生物素标记的抗AD7C-NTP单克隆抗体)、试剂2(吖啶酯标记的AD7C-NTP单克隆抗体)、校准和质控品组成。用于体外定量测定人尿液样本中阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)的含量,临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。分类编码:6840。
(七十六)白介素-13(IL-13)测定试剂盒 (磁微粒化学发光法):由磁微粒、发光标记物、分析缓冲液、校准品和质控品组成。用于体外定量检测人血清/血浆中白介素-13(IL-13)的含量。临床上用于哮喘、变应性鼻炎、特应性皮炎等疾病的辅助诊断。分类编码:6840。
(七十七)甲胎蛋白 (AFP) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法):由主试剂盒(含样本稀释液、样本处理液、AFP抗体-碱性磷酸酶标记物、包被AFP抗体的磁微粒、清洗液、发光液)、校准品和质控品组成。用于体外定量检测孕妇血清或血浆样本中甲胎蛋白(AFP)含量。临床上用于评估孕妇异常妊娠和唐氏综合征的风险。不用于肿瘤的辅助诊断。分类编码:6840。
(七十八)人β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):由R1试剂(含链霉亲和素磁珠牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液)、R2试剂(含吖啶酯标记的鼠抗Aβ1-40单克隆抗体)、R3试剂(含生物素标记的鼠抗Aβ1-40单克隆抗体)和校准品组成。用于体外定量测定人血浆中人β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)的浓度。临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。分类编码:6840。
(七十九)神经纤维丝轻链蛋白(NfL)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):由R1试剂(含链霉亲和素磁珠牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液)、R2试剂(含吖啶酯标记的鼠抗神经纤维丝轻链克隆抗体)、R3试剂(含生物素标记的鼠抗神经纤维丝轻链克隆抗体)和校准品组成。用于体外定量检测人血清、血浆样本中神经纤维丝轻链蛋白(NfL)的含量,临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。分类编码:6840。
(八十)磷酸化Tau-181蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):由链霉亲和素磁珠、生物素标记的抗pTau-181蛋白单克隆抗体、吖啶酯标记的抗pTau-181蛋白单克隆抗体、校准品和质控品组成。用于体外定量测定人血清或血浆样本中磷酸化Tau-181蛋白的含量,临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。分类编码:6840。