（三十八）一次性使用无菌牙科洁治器：由手柄和工作末端组成。手柄采用不锈钢材料和高分子材料制成，工作末端为不锈钢丝上缠有高分子材料的毛刷。为一次性使用无菌产品。仅用于医疗机构中清除牙齿表面或牙间缝牙垢。分类编码：17-04。
（三十九）定制式正畸托槽定位器：由上颌的定位器和下颌的定位器组成（不含托槽）。采用牙科膜片制成。为一次性使用非无菌产品。制作时先将由医生提供的托槽固定在石膏模型或口扫数据模型上，再使用牙科膜片在固定有托槽的牙科模型上通过压膜机压膜成型制成本产品，成型后将本产品及托槽从牙科模型上脱下。在口腔正畸治疗时，先在本产品中的托槽上涂抹粘结剂；再将本产品和托槽安置于口中并定位，通过粘接剂将放置在本产品中的正畸托槽固定在患者相应的牙位上；最后待粘接剂固化完成后移除本产品。用于口腔正畸治疗过程中，辅助正畸托槽定位。分类编码：17-07。
（四十）牙齿表面处理凝胶：由预灌封玻璃注射器、插管和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素、氢氧化钠和水组成。为一次性使用无菌产品。使用时，将凝胶输送到软组织覆盖的牙根表面部位。用于在牙周手术中，去除暴露牙根表面的玷污层。使用后用无菌生理盐水彻底冲洗干净。分类编码：17-09。
（四十一）阴道痉挛治疗用阴道扩张器：由手柄和5个尺寸的扩张器组成。采用高分子材料制成。为非无菌提供，用生理盐水清洗干净并经高压蒸汽灭菌后，可重复使用。声称使用由小尺寸逐步换大尺寸的扩张器，通过物理支撑、扩张，渐进式撑大或伸展阴道壁，使得阴道扩张并逐步达到基本的正常状态。声称用于治疗阴道痉挛、性交疼痛。分类编码：18-04。
（四十二）视觉训练仪：由外壳、镜片、眼垫和固定带组成。通过双眼合像法实现近目标模拟远目标，并通过调节镜片之间的距离使屈光度到雾视状态，使眼睛在看近物时也保持松弛状态。通过训练，可使睫状肌得到放松，并带动晶状体变薄使屈光度趋于正常。声称用于青少年假性近视、混合性近视的辅助治疗和康复训练。需根据医生的处方，仅在医院等医疗机构中使用。分类编码：19-01
（四十三）膝关节矫形器：由支撑臂、铰链和织物组成。支撑臂包含大腿支撑护臂、大腿支撑面板、大腿金属支撑臂、小腿金属支撑臂、小腿支撑面板和小腿支撑护臂；织物包含护膝垫、衬垫和绑带。产品的铰链具有调整和限制膝关节活动的角度范围的功能。穿戴于膝部体表，由医生根据膝关节的治疗需求，调整角度范围，从而限制膝部活动幅度，达到保持膝部稳定性和辅助矫形的治疗目的。非无菌提供，无源产品。分类编码：19-04。
（四十四）康复用电动升降平行杠：由扶手、支撑杆、升降立柱、升降控制器和底板组成。使用时，患者需要站立在地板上，由康复医师根据患者的身体体型，操作升降控制器，对该产品扶手的高度和宽度进行调整，方便训练患者双手支撑扶手进行施力，从而减轻下肢负重。用于偏瘫、脑瘫、下肢骨折等原因导致的下肢功能障碍患者下肢部位的站立、步行、关节活动度功能的康复训练。分类编码：19-02。
（四十五）中医用针：由鑱针、磁圆梅针、鍉针、锋勾针、铍针、圆利针、毫针、火针、梅花针、三棱针和芒针组成。非无菌提供。供医疗机构进行针刺治疗时使用，通过刺激皮肤表面的穴位和经络来实现治疗疾病的目的。分类编码：20-03。
（四十六）脊柱测量软件：软件获取患者的脊柱X射线影像后，计算出椎体角点坐标，并对脊柱X线影像解剖参数进行长度、角度计算。用于对X射线影像的长度、角度计算测量等处理，帮助医生监测手术后脊柱变化和并发症。软件不具备手术计划功能。分类编码：21-02。
（四十七）超声影像归档与传输系统软件：软件获取超声影像后，通过网络将本地的超声影像视频传输到其他医疗机构的软件客户端，供诊疗使用。用于超声影像的处理、传输、存储以及远程会诊。分类编码：21-02。
（四十八）影像处理软件：软件获取CT、数字减影血管造影以及X射线造影医学影像，并对影像进行三维重建及最大密度投影显示等后处理。用于对医学影像的测量、三维重建及最大密度投影显示等后处理，不包括自动诊断功能。分类编码：21-02。
（四十九）生理参数处理软件：运行于安卓机顶盒或平板电脑上。软件可以从中央监护信息软件或网络服务器中获取患者的生理参数数据以及即时检测设备的报警数据。在手术室中使用，用于显示患者的不同参数，方便手术室中的医生查看，以不同颜色（红色、黄色等）显示来自即时检测设备的报警信息（不产生报警声音），以及根据不同临床需求设置显示的参数和波形。分类编码：21-03。
（五十）动脉血气数据处理软件：软件获取患者的动脉血氧饱和度值、静脉血氧测定值以及外周静脉血气值作为输入，通过数学模型和算法对输入数据进行处理分析，计算出动脉血气值。未采用人工智能算法，无辅助决策功能。用于定量计算动脉血气值。分类编码：21-03。
（五十一）脉搏波数据处理软件：软件获取无创多参数检测仪采集到的光电容积脉搏波数据作为输入，并通过后处理算法对光电容积脉搏波数据进行分析，最终得到患者的血压、血氧、脉率指标。用于对病人相关体征数据远程采集、传输和处理。分类编码：21-03。
