（三十五）痰液消化液：由胰蛋白酶组成。用于对痰液样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对痰液样本进行检测。其本身并不直接参与检测。分类编码：6840。
四、建议不作为医疗器械管理的产品（32个）
（一） 流程管理用数据收集应用程序：产品可在医院提供病人护理的区域内使用，仅用于医护人员查看ICU的工作流程、医嘱信息及电子病历，不具备医疗器械功能。
（二）气体磁共振显像剂：成分为氙气体。配合磁共振成像系统使用。在进行肺部磁共振检查时，患者将氙气吸入肺部，氙气发挥磁共振显像剂的作用。
（三）富氢水制备仪：主要由电路控制系统、外置水箱、水路运输系统（由水泵、电磁阀、流量计、连接头、管路组成）、氢氧生成模组、内置水源净化系统、水快速加热装置、壳体、显示屏、语音控制系统（包括拾音器、扩音装置）组成。利用电解水产生氢气，将生成的氢气通过加压雾化的形式融入饮用水，供使用者饮用。
（四）自动排烟系统：由自动排烟系统主机、适配器、排烟系统过滤器和电源线组成。用于在腹腔镜手术过程中，对气体进行排出过滤，去除体腔内手术烟雾，保持内窥镜的观察视场区域不受烟雾的阻挡，改善手术视野。
（五）皮肤烟酸反应液：主要由烟酸甲酯、纯水组成。与皮肤烟酸反应测试仪、皮肤烟酸反应载液贴配套使用，用于完成皮肤烟酸反应的测试和评估，在相关疾病的症状诊断中为医师提供辅助诊断信息。产品通过“水解皮下酯酶，生成烟酸（VB3），进而诱发人体皮肤烟酸反应”，其工作原理不是医疗器械作用。
（六）定制式牙科模型：由高分子材料（光敏树脂）依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。用于提供给临床医生，用于显示口腔颌骨、牙龈组织、牙齿表面形态。为临床口腔医生制定手术方案和规划提供术前分析，帮助医师观察患者手术部位和位置，也用于牙科正畸、颌面修复、牙列缺失、牙体缺损的义齿修复时的支持和匹配试戴使用。
（七）复方乳酸避孕凝胶：由乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、甘油、海藻酸、黄原胶、氢氧化钠、苯甲酸和纯化水组成。为一次性使用非无菌产品。声称产品可以保持女性阴道的PH值在3.5到4.5之间，遏制精子的活力，阻碍精子前进。用于女性避孕。
（八）体外接尿袋：为袋式的尿液承接收集容器。由集尿漏斗、体外尿液导引管、尿袋三部分组成。集尿漏斗采用硅胶材质制成，体外尿液导引管及集尿袋袋体采用聚氯乙烯材料制成，尿袋可通过下方排放口放掉液体。为可重复使用非无菌产品。通过集尿漏斗与会阴部位紧密接触收集尿液并由体外尿液导引管输送到尿袋中。不插入尿道，不连接插入人体腔道的导尿管或引流管。用于医院临床科室及手术中或手术后患者人体排泄物的收集。
（九）抗活性氧合剂：由贮存于棕色玻璃瓶中的冻干粉、贮存于加盖的塑料瓶中辅料水溶液和喷雾泵组成，其中冻干粉由重组人源超氧化物歧化酶（rhSOD）、rhSOD稳定剂、过氧化氢酶（CAT）组成，辅料水溶液由山梨醇、山梨酸钾组成。为无菌产品。使用时，用辅料水溶液将冻干粉溶解后安装喷雾泵，喷于鼻腔、皮肤和口咽腔粘膜组织。声称重组人源超氧化物歧化酶（rhSOD）和过氧化氢酶（CAT）可与活性氧自由基发生氧化还原反应，减少O2+的累积，抑制氧化应激，改善机体炎症，缓解自由基过度表达引起的粘膜组织损伤、炎性渗出。用于预防和减轻因各种病毒、细菌等微生物以及大气细颗粒物（PM2.5）、香烟烟雾、臭氧、各种可吸入粉尘、矿物纤维等外源性理化因素刺激而产生的自由基所致鼻腔、粘膜组织的损伤。
（十）上皮组织染色液：由醋酸、叶酸和亚甲基蓝组成。使用时，用棉签蘸取上皮组织染色液，涂抹在宫颈上皮组织表面，在宫颈口按压3-5秒，取出棉签并观察棉球颜色。当上皮组织染色液涂抹于宫颈上皮组织后，如果有病变细胞存在，叶酸被还原成四氢叶酸，参与到一碳单位的代谢过程中；还原型的亚甲基蓝则被细胞内广泛存在的活性氧（ROS）氧化，变为蓝色的氧化型亚甲基蓝；由于有许多生物分子的进入，使得细胞内渗透压升高，致使氧化型亚甲基蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色。通过棉签颜色的不同，显示上皮组织是否异常病变。用于上皮组织病理学检验前的染色，用于妇科内诊常规检查，为C1N1和C1N2的早期诊断提供信息，不能代替组织病理学结果。
（十一）输液架:由肩带、挂钩、卡扣、塑料套和伸缩杆组成。采用聚酯纤维、塑料、不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用时，肩带固定于患者一侧肩部后，将伸缩杆下端垂直插入肩带预留的插孔内，再将输液瓶悬挂于上端的挂钩上、固定于卡扣内，从而实现移动输液的目的。用于医疗机构为患者静脉输液时悬挂输液瓶。
（十二）压力泵座：由主体、紧固件和防滑垫组成。为一次性使用非无菌提供产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。与压力泵配合使用，用于在心血管介入手术中操作压力泵给球囊加压卸压时稳定压力泵，便于操作人员操作。
（十三）浸润胶原蛋白原液的非织造布：由胶原蛋白原液、辛酰羟肟酸和非织造布组成。用于完整皮肤。不用于创面。（1）声称用于减轻痤疮愈后早期表浅性疤痕，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成。（2）声称通过胶原蛋白的酪氨酸残基与皮肤中的酪氨酸竞争，与酪氨酸酶的活性中心结合，从而抑制酪氨酸酶催化酪氨酸转化为多巴醌，从而在一定程度上防止黑色素产生，减少色素沉着。用于减少创面愈合期色素沉着。（3）声称所含的辛酰羟肟酸，有抗菌、抑菌作用，可减少皮脂分泌、减少痤疮丙酸杆菌的数目、溶解毛囊角栓和减轻炎症，进而使痤疮丙酸杆菌的生长受到抑制，通过消炎、杀菌、去脂，用于轻中度炎症痤疮的治疗。
