(十四)聚谷氨酸钠碳纤维贴:为浸渍液体的碳纤维膜布,其中液体由聚谷氨酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、甘油和纯化水配制而成,为无菌产品。声称聚谷氨酸钠有良好的吸水性和成膜性,将产品贴敷于皮肤表面后,可形成物理屏障,为皮肤提供湿润的环境,补充皮肤水分、防止水分被蒸发。用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成的结构完整的皮肤表面的保护与护理。不用于创面。
(十五)聚谷氨酸无纺布贴:为浸渍液体的无纺布,其中液体由聚谷氨酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、甘油和纯化水配制而成,为无菌产品。声称聚谷氨酸钠有良好的吸水性和成膜性,将产品贴敷于皮肤表面后,可形成物理屏障,为皮肤提供湿润的环境,补充皮肤水分、防止水分被蒸发。用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成的结构完整的皮肤表面的保护与护理。不用于创面。
(十六)重组胶原蛋白液体:由重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠和磷酸盐缓冲液组成,为无菌产品。产品用于完整皮肤,不用于创面。声称重组胶原蛋白可为肌肤提供天然屏障,防止角质层之内的水分向外界蒸发,起到保湿和锁水的作用,改善角质层细胞含水量,持续保湿,从而缓解皮肤过敏症状,改善皮炎、湿疹,改善面部痤疮引起的红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺,预防色素沉着。
(十七)透明质酸钠贴:由医用透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、卡波姆、纯化水和无纺纱布组成,为一次性使用无菌产品。声称不用于创面,用于结构完整皮肤表面,通过在皮肤表面形成膜状保护层,可对皮肤自身的水分进行保存,实现保湿的功能,同时通过物理屏障的作用防止外源性物质等对敏感性皮肤的刺激。用于敏感性皮肤的护理。
(十八)透明质酸钠凝胶:由透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙烯醇、卡波姆和纯化水组成,为无菌产品。声称不用于创面,用于结构完整皮肤表面,通过在皮肤表面形成膜状保护层,可对皮肤自身的水分进行保存,实现保湿的功能,同时通过物理屏障的作用防止外源性物质等对敏感性皮肤的刺激。用于敏感性皮肤的护理。
(十九)用药信息追溯电子化软件:由尾端封装芯片的预灌封注射器推杆和手机软件组成。仅销售给预灌封注射器的生产企业,生产企业在生产过程中将药厂名称、药品生产批次、生产工厂/场地、生产时间、药品说明书等信息录入芯片。与预灌封注射器其它组件配合使用,预灌封注射器推杆用于推注或抽取药液;预灌封注射器推杆尾端封装的芯片,配合手机软件,用于帮助患者在手机软件上进行用药信息的跟踪、提醒和记录。不可用于对相关注射用药给予指导和建议。使用时,当手机APP软件感应芯片后,可将上述生产企业录入的信息记录和显示在手机APP软件中,方便患者在手机APP软件上查看这些信息。患者还可在手机APP软件上建立和查看患者档案;通过拍照或手工录入处方信息、医生建议的给药频率/周期,通过手机APP软件设置用药打卡提醒;每次用药时可以通过拍照或手工录入手机时间,通过手机APP软件记录每次注射时间,方便医生追溯用药依从性。
(二十)造口袋除味剂:由水、松油、桉叶油、苹果桉叶油、薰衣草提取物、山梨醇单月桂酸酯和甘油组成,为非无菌产品。在造口袋使用前,将产品倒入或喷洒至造口袋内,用于造口袋内部的润滑和除味。
(二十一)种植体亲水仪:由处理舱室、控制元件舱室、电源及气源舱室组成。使用时,在体外将牙科种植体置于设备的种植体夹头固定,种植体作为内电极,在高压交流电源作用下所产生的等离子体有效减少种植体表面碳氢污染物,从而提高表面亲水性。用于延缓和恢复因时间因素造成的钛表面老化,提高种植体的钛表面生物活性,使种植体表面具有超亲水性,以提升骨结合率。不用于种植体的灭菌。
(二十二)患者自用辅助授精系统:产品由采精杯、取精管、输精装置组成。输精装置由手柄、精液接收导管、储精囊、输精管、精液推进器、输精管推进器、摄像头、摄像头开关和摄像控制软件(将摄像头成像处理并将视频传输到手机上)组成。输精装置不得重复使用。声称使用时,收集精液到在无菌采精杯中,使用注射器吸取精液,通过精液收集导管将精液存放到本产品输精装置的储精囊中。将输精装置手柄摄像头朝内放置在阴道内,使用摄像头定位宫颈口。通过连接的手机视频可视下将输精管输送到宫腔内,推动精液推进器,将储精囊中的精液通过输精管注入宫腔。声称用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动能力差或阴道环境不良者。可在生理周期的排卵期期间使用。声称只能在医生指导下由患者在家中自行使用。
(二十三)体外辅助生殖培养基蛋白补充液:由人血清白蛋白、α和β球蛋白和生理盐水组成。用做体外辅助生殖培养基的蛋白补充剂。
(二十四)核酸清除剂:由NaCl、月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠配制而成。用于存在核酸污染的室内环境,仪器及耗材等的核酸清除作用,有效降低核酸分子对PCR实验准确性的干扰。
(二十五)毛发研磨仪:由主控制板、电机、研磨模块、减震模块、外壳组成。用于检测前毛发样本的研磨处理,使其研磨更充分,更均匀。后续与甲基安非他明毛发检测试剂盒(上转发光法)、氯胺酮毛发检测试剂盒(上转发光法)、吗啡毛发检测试剂盒(上转发光法)配合使用,仅用于临床体外检验使用。