(九)胃肠道超声诊断用消泡和助显剂:主要由黄原胶、阿拉伯胶、卡拉胶、麦芽糊精、柠檬香精、二氧化硅组成。产品通过口服或者鼻饲管注入胃部。用于胃部超声助显,清除胃内气泡,减少和消除检查区域的伪影和干扰。分类编码:06-08。
(十)数字化彩色超声诊断仪:主要由主机、超声探头、医用打印机、导联线、穿刺架和医用脚踏开关组成。配置不同探头分别应用于成人和儿童不同部位的超声诊查。产品的剪切波弹性成像模式可应用在甲状腺、乳腺、肝脏和前列腺等脏器,辅助医生评价组织硬度。用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用,以及人体肝脏等脏器组织的硬度测量。分类编码:07-07。
(十一)脑组织氧分压及温度监测系统附件:主要由氧分压探头适用的连接器、加压密封圈、氧分压探头腔体端、导丝、压缩帽、螺栓、钻头、配有固定螺丝的可调钻头定程停止器、可调钻头定程停止器的六角扳手和通针组成。使用时,在颅骨打孔后,将该产品固定在骨组织上,将脑组织氧分压探头沿该产品插入颅内。用于为脑组织氧分压探头创建进入脑组织的通路。分类编码:07-00。
(十二)经颅直流电刺激仪:由主机、电极片及软件组成。主机由开关机按键、干预触头、能量调节按键、指示灯、充电口、喇叭和松紧带组成。使用时,佩戴在患者前额,采用经颅直流电刺激技术,将产品产生的电流作用于大脑皮层。用于治疗成年人多动症,辅助治疗或改善焦虑、抑郁引起的失眠。分类编码:09-01。
(十三)经颅电刺激仪:由主机、耳夹电极线和USB充电线组成。采用经颅微电流刺激疗法,通过夹在患者耳朵上的耳夹电极线,将微电流传导到大脑中枢神经系统。用于辅助治疗焦虑抑郁引起的失眠。分类编码:09-01。
(十四)经颅静磁刺激帽:由定位帽和永磁铁组成。通过静磁场作用于大脑部位,减缓渐冻症和帕金森病诱导的运动障碍的发展进程。用于渐冻症、帕金森导致的运动障碍的辅助治疗。分类编码:09-05。
(十五)磁共振引导超声脑神经调控系统:主要由治疗头、超声发射主机、软件控制台、通信控制台和立体定位控制台组成。利用超声波作用于大脑皮层或深部功能区,对神经元、神经环路进行调控,进而达到改善疾病症状的目的。结合磁共振成像技术(不包含“磁共振成像系统”),实现治疗过程中治疗头与靶点定位、颅骨表面和颅内组织温度的可视化与监测。用于药物难治性癫痫或抑郁症的辅助治疗。分类编码:09-06。
(十六)射频治疗仪:主要由主机、手柄电缆(电阻式手柄电缆和电容式手柄电缆)、治疗电极(电阻电极和电容电极)、回路电极(回路板)和无线遥控器组成。将射频电流作用于患者面部、男性生殖器区域、肢体关节或躯干。利用内生热原理,用于骨骼肌肉系统损伤(肌肉挛缩、撕裂和拉伤、肌腱炎、扭伤、滑膜炎、滑囊炎)、关节疼痛(关节炎、骨关节炎)、伴随四肢和脊柱炎症性疼痛(颈痛、背痛、腰痛)、炎症性慢性盆腔疼痛的辅助治疗。分类编码:09-07。
(十七)皮肤治疗仪:由主机、手柄、支架、中性电极、一次性射频电极(无菌提供)、脚踏开关、冷却水桶、注射器推杆、金属导板和电极连接线缆组成。具备射频技术和微针注射技术。射频技术由射频电极释放射频能量,穿透皮肤表皮层到达皮肤真皮乳头层和网状层,产生热能,从而使皮肤中的胶原蛋白即刻变性收缩,促进胶原蛋白的再生,使皮肤更加紧实、富有弹性,可减轻皮肤皱纹。微针注射技术采用可深入皮下组织的微针电极,将药物定量注射入患者皮肤真皮层,用于面部皮肤药物的注射。用于减轻面部及身体各处肌肉松弛、减轻皮肤皱纹;与配套注射器配合使用,供医疗机构对患者面部真皮层进行药物注射。分类编码:09-07。
(十八)等离子体治疗仪:主要由主机、治疗手柄和中性电极组成。使用时,将中性电极贴于患处附近皮肤,通过治疗手柄输出的直流高压将空气电离,产生等离子体作用于患处。用于带状疱疹的辅助治疗。分类编码:09-00。
(十九)等离子体皮肤治疗仪:由主机、皮肤拍摄手柄和皮肤治疗手柄构成。主机包括主体架构、触摸和显示系统、通信系统、操作系统主机、吸风系统、供电系统和控制软件。皮肤拍摄手柄包括主体架构、光学系统、电路系统。皮肤治疗手柄包括电路系统、探针和无线通信系统。产品的皮肤拍摄手柄使用多光谱相机进行皮肤拍摄,医生参考拍摄图像进行治疗方案选择。产品采用电磁场激发空气产生等离子体作用于皮肤,使皮肤表皮层的角化细胞不经过液体直接从固态转化为气态,同时刺激真皮组织的胶原纤维再生。在医疗机构中使用,用于减轻面部皮肤皱纹。分类编码:09-00。
(二十)经颅光电神经刺激仪:主要由刺激器主机(机壳、光刺激板、电刺激板)和光电组合电极组成。光电组合电极由电刺激电极、LED 光刺激灯珠和电缆组成。通过刺激器主机输出刺激电流和刺激光,刺激大脑皮层,激活大脑皮层兴奋性。用于脑功能疾病的辅助治疗,适用于认知功能障碍、运动功能障碍、焦虑抑郁症和失眠症患者。分类编码:09-00。
(二十一)非自体生物羊膜:取自健康剖宫产产妇的胎盘组织,经灭活处理去除脂肪、可溶性抗原等所有生物活性成分,保留基本网架结构,经灭菌后制成的产品。不含生物活性成分。为一次性使用无菌产品。用于肌腱损伤的修复。分类编码:13-02。