（二十二）一次性使用内窥镜注射针：由外管、护套管、前手柄、后手柄、针管、内管和金属帽组成。采用不锈钢、聚四氟乙烯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。为一次性使用无菌产品。需与消化道内窥镜配合使用，使用时，通过消化道内窥镜钳道孔进入，定位后通过控制手柄推出针管，向需要给物的消化道部位进行注射给物。注射完成之后，将针管收回外管内，之后慢慢退出内窥镜钳道。用于消化道注射。分类编码：14-01。
（二十三）胶原贴敷料：由预灌封玻璃管装胶原蛋白原液(Ⅰ型胶原蛋白、甘油、山梨酸和纯化水)和铝箔袋中装干燥无纺布组成。其中Ⅰ型胶原蛋白是以牛跟腱为原材料提取制成。为一次性使用无菌产品。产品所提供的抗菌试验报告结论显示产品无抗菌作用。使用时，打开铝箔袋，将预灌封玻璃管中的溶液注入铝箔袋，完全浸润铝箔袋中无纺布后敷贴于创面使用。用于皮肤激光术后创面的护理。分类编码：14-10。
（二十四）水胶体敷料：由保护膜（聚氨酯薄膜）、水胶体基材（聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素）和衬材（离型纸）组成。为一次性使用无菌产品。用于少量渗出液的体表伤口（轻微擦伤裂伤、压疮一期二期、表浅割裂伤、浅表烧伤、术后切口）的护理。分类编码：14-10。
（二十五）液体伤口成膜敷料：由羧甲基纤维素钠、聚左旋乳酸、聚己内酯、甘油、磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钾和磷酸二氢钾）和纯化水组成。为一次性使用无菌产品。在创面形成物理屏障，对创面起到隔离和保护的作用。用于机械创面的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。分类编码：14-10。
（二十六）摄入空间占据水凝胶胶囊：由水凝胶颗粒、硬脂富马酸钠崩解剂和胶囊壳组成。水凝胶颗粒由羧甲基纤维素和枸橼酸交联而成；胶囊壳由猪胶原蛋白和二氧化钛（遮光剂）组成。为非无菌产品。口服后，胶囊在胃中崩解并释放水凝胶颗粒，声称水凝胶颗粒能够与胃肠中的液体进行水合膨胀，占据胃部空间，从而产生饱腹感。吸水后的颗粒在通过胃肠道时保持凝胶状，然后在结肠处释放部分水分，最终随排便从身体中排泄出。用于2型糖尿病合并肥胖/超重，以及单纯性肥胖症的治疗。适用人群为2型糖尿病合并肥胖/超重患者，或肥胖症患者（BMI≥28），或超重且伴有并发症患者（BMI≥24，且至少1项并发症），即需减肥药物治疗人群，需在医生指导下使用。分类编码：14-16。
（二十七）摄入空间占据水凝胶胶囊：由交联水凝胶颗粒及空心胶囊组成。交联水凝胶颗粒由羧甲基纤维素钠、柠檬酸、丁二酸、L-苹果酸组成，胶囊由羟丙甲纤维素制成。为非无菌产品。吞服用后会在胃中崩解并释放出颗粒。声称颗粒可吸水膨胀占据胃部空间，增加饱腹感，声称可降低就餐时的食物摄入。吸水后的颗粒在通过胃肠道时保持凝胶状，然后在结肠处释放部分水分，最终以粪便的方式从身体中排泄出。声称用于肥胖症患者（BMI≥28），或超重且伴有并发症患者（BMI≥24，且至少1项并发症），即需减肥药物治疗人群，需在医生指导下使用。分类编码：14-16。
（二十八）脑机电动病床：由脑电采集和信号处理系统、电动病床组成。其中，脑电采集和信号处理系统由头环、软件组成；电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分和电动控制部分组成。通过头环采集患者头部脑电信号，使用人工智能算法对脑电信号进行特征提取和分析，识别出患者的操作意图，实现对电动病床床体上升和下降的控制。用于颈椎损伤高位截瘫患者和部分中风患者的承载，并可对于其躺卧病床进行控制。分类编码：15-00。
（二十九）配镜用视觉行为监视系统：由患者工具包（包含监视器固件、充电适配器、USB电缆、透明眼镜、固定配件）、PC端软件、云端服务器组成。监视器固件通过固定配件安装到眼镜上，患者佩戴36小时，连续搜集记录用眼数据[包括视距数据、环境光和颜色系统（RGB）数据、运动数据、环境紫外线数据]；声称通过软件算法处理形成视距分布、距离与照明矩阵、视觉统计、测量信息图、距离和环境光测量的时间图等图表，之后形成生活方式匹配指数（LMI）；再将LMI与云端服务器的人工晶状体（IOL）离焦曲线匹配[云端服务器数据库为自主开发，云端服务器的IOL离焦曲线来源于美国FDA发布的IOL上的材料（例如安全性和有效性数据摘要）以及同行评审期刊上发表的离焦曲线中]，得到使用者的视敏度参数；通过视敏度可以在IOL数据库中匹配到适合患者的产品信息，如患者适合单焦点或多焦点的镜片、镜片的度数、是否需要防紫外线；最终可通过数据识别匹配对应的产品。用于辅助眼外科医生、验光师、配镜师为患者选择合适的眼镜镜片或隐形眼镜。分类编码：16-03。
（三十）口腔正畸辅助治疗仪：主机、牙托、电源适配器组成；其中主机由外壳、电路板组件、充电锂电池、电机组成。牙托采用聚氨酯材料制成。声称通过产生特定的低频振动，对正畸的牙齿施加动载荷振动力，加速牙槽骨及牙周组织骨量的增减调整，刺激骨重建加快；在正畸矫治器静态力的作用下，牙齿朝着预定方向的移动的速度会加快，从而加快牙齿正畸的移动速度，缩短正畸周期。分类编码：17-03。
