（三十九）抑郁症辅助评估软件：软件配合近红外脑成像仪器使用，将近红外脑成像仪器生成的数据导入软件后，软件采用一般线性模型、血氧激活、交替刺激任务波形构成比法等算法对数据进行分析、处理，得到脑功能图和波形报告。用于辅助医生对于焦虑、抑郁、睡眠障碍及上述多种障碍的亚型、并发症情况进行筛查和评估。分类编码：21-04。
（四十）动态心电图工作站软件：软件获得动态心电图设备的心电数据后，采用深度学习算法对心电数据进行处理分析，实现对于心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起博信号检测。用于对心电数据进行处理分析，实现对于心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起博信号检测。软件采用深度学习算法，且可用于心率失常的自动分析，具备决策支持功能。分类编码：21-04。
（四十一）心脏超声辅助诊断软件：软件获取超声心动图影像后，采用深度学习算法对影像进行分析处理，自动识别超声心动图像的心脏切面类型，分割心脏切面轮廓，并自动计算心脏射血分数，辅助心脏相关疾病的临床诊断。用于对心脏超声影像进行显示、处理和测量，计算心脏射血分数，为医疗人员提供临床诊断建议。分类编码：21-04。
（四十二）罕见病辅助诊断软件：软件获取罕见病疑似患者的面部影像后，采用特征识别算法对面部影像进行处理分析，识别出面部表型特征，并将面部表型特征与软件内置的公开数据库进行匹配，得到数据库中面部表型特征对应的罕见病诊断结果。用于辅助临床医生对罕见病的诊断分析。分类编码：21-04。
（四十三）颅内动脉瘤介入手术仿真软件：软件获取患者的医学影像后，通过对影像的分析，模拟出用于血流导向装置、瘤内扰流装置、支架和弹簧圈四种植入设备的尺寸，为医生提供模拟植入式医疗器械在待治疗动脉中部署的参考，并预测植入物的长度、直径、形状、与植入位置贴合程度。用于提供植入物最终部署的三维视图，辅助医生植入医疗器械。分类编码：21-04。
（四十四）血型干化学胶体金联检分析仪：由托盘模块、孵育模块、注射模块、判读模块、随机软件组成。与该公司生产的试剂配套使用，用于人体血液样本的血型、干化学法及胶体金法项目的检测。分类编码：22-01。
（四十五）一次性使用胃部细胞采样器：由采样拭子（含提线、糖块、医用空心胶囊）和保存液组成。非无菌提供。患者吞下采样拭子后，胶囊外壳在胃中溶解，利用糖块的重力作用将提线下端部分牵引至胃的底部，糖块被消化后便于拔出提线。临床上用于胃部细胞的采集、运输和储存。分类编码：22-11。
（四十六）NTRK2(9q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)：由红色荧光标记的5’NTRK2断裂探针、绿色荧光标记的3’NTRK2断裂探针、硫酸葡聚糖、甲酰胺、氯化钠和柠檬酸三钠二水组成。临床上用于NTRK靶向的肿瘤药物用药指导。分类编码：6840。
（四十七）NTRK3(15q25)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)：由红色荧光标记的3’NTRK3断裂探针、绿色荧光标记的5’NTRK3断裂探针、硫酸葡聚糖、甲酰胺、氯化钠和柠檬酸三钠二水组成。临床上用于NTRK靶向的肿瘤药物用药指导。分类编码：6840。
（四十八）抗癌药物敏感性检测试剂盒：由海藻酸钠-胶原蛋白混合溶液、氯化钙、DMEM培养基、胎牛血清、青霉素-链霉素溶液、DMEM培养基（不含酚红）、CCK-8、顺铂、卡铂、依托泊苷、酒石酸长春瑞滨、5-氟尿嘧啶、异环磷酰胺、硫酸长春新碱和盐酸多柔比星组成。与该公司生产的病理组织/细胞包埋机、裂解仪、样本释放剂配合使用，仅用于临床非小细胞肺癌细胞的体外三维培养与药敏检测，用于判断抗癌药物的敏感性，为临床医生提供小细胞肺癌化疗方案的参考。分类编码：6840。
（四十九）程序性死亡受体-配体1（PD-L1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由程序性死亡受体-配体1（PD-L1）抗体和抗体稀释液组成。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。分类编码：6840。
（五十）吗啡/甲基安非他明/氯胺酮毛发联合检测试剂盒（胶体金法）：由检测卡、滴管、干燥剂、提取液和称量纸组成。用于定性检测人毛发样本中最低检出浓度为0.5ng/mg的吗啡、0.4ng/mg的甲基安非他明、3.0ng/mg的氯胺酮。临床上用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。仅用于临床体外检验使用。分类编码：6840。
（五十一）淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法）：由组分A（CD3/CD8/CD45/CD4四色抗体）和组分B（CD3/CD16+CD56/CD45/CD19四色抗体）组成。用于体外定量检测人外周血中T淋巴细胞（CD3+）、辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+）、抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+）、B淋巴细胞（CD19+）和自然杀伤细胞（CD16+和/或CD56+）的百分比。临床上用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析，用于免疫监测、治疗。分类编码：6840。
（五十二）结核分枝杆菌分泌蛋白（MPT64）检测试剂盒（胶体金法）：由测试卡和样品缓冲液组成。用于体外定性检测结核分枝杆菌分泌蛋白（MPT64），临床上用于结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌的鉴定。分类编码：6840。
