（三十一）口腔正畸辅助治疗仪：由主机、U型传导板、充电盒和充电线组成。U型传导板采用聚氨酯材料制成，为非无菌提供可重复使用产品。使用时，牙齿咬合U型传导板，声称主机产生的微波振动可通过U型传导板直接作用到矫治正畸的牙齿和牙根，促进破骨细胞和成骨细胞的新陈代谢。用于加快正畸牙移动速度，缩短牙齿矫治时间。分类编码：17-03。

（三十二）含植入组件的颌面牵引系统：由网状板、牵引器主体、牵引臂、牵引螺钉和尾帽组成。采用金属材料和硅橡胶制成。为非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。与接骨螺钉、体外驱动工具配合使用，使用时，首先通过尾帽、牵引螺钉将牵引器主体、牵引臂（选用）安装在网状板上，再使用接骨螺钉将网状板安装植入到待矫正的下颌骨处，牵引器主体或牵引臂可通过经皮切口伸出，外露在体外；完成植入手术之后，可将体外驱动工具与牵引器主体或牵引臂相连，通过体外驱动工具施加牵引力，对待矫正的下颌骨进行主动牵引，达到预期牵引位置，并经新骨固结后（需6～12周），再将本产品中植入体内的部分取出到体外。用于成人和儿童患者的下颌体、下颌升支的渐进式骨牵引，从而对其先天性缺陷或创伤后缺陷进行矫正。分类编码：17-08。

（三十三）牙周组织再生材料：由预灌封玻璃注射器、钝性注射针和封装在注射器中的胶状溶液组成。胶状溶液由猪源牙釉质蛋白、海藻酸丙二醇酯、乙酸和水组成。不含活细胞成分。不具有生物活性。为一次性使用无菌产品。声称猪源牙釉质蛋白注射接触人体后可自行组装成不溶性三维基质，供牙周细胞选择性迁移与附着，用于支持因牙周/种植体周围疾病或外伤而缺失的牙周组织的再生。分类编码：17-08。

（三十四）排龈膏：由应用头和封装在输送器中的膏体组成。其中膏体由氯化铝、高岭土和羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、纯化水组成。为非无菌提供产品。使用时，将膏体注入龈沟内，一方面通过机械方法推开牙龈，另一方面所含氯化铝能使牙齿的游离龈黏膜及黏膜下组织中的蛋白质沉淀，抑制血浆蛋白毛细血管渗出。用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈。分类编码：17-09。

（三十五）宫腔电切内窥镜及附件：由内窥镜、鞘套、闭孔鞘芯、操作器、双极电极组成。其中鞘套由外鞘、内鞘、冲洗接头、内鞘进水接头组成。双极电极为一次性使用无菌产品，内窥镜和其他组件为非无菌提供可重复使用，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。通过内窥镜的目镜观察人体宫腔内部病变部位，将双极电极伸入病变部位，由高频发生器产生的高压脉冲电导入双极电极，射频能量将导体介质生理盐水转化为一围绕双极电极的高聚集等离子区，等离子区由高能量电离粒子构成，电离粒子具有足够的能量把组织的有机分子键打断，因此，当双极电极与靶组织靠近时将组织溅射或者汽化去除。另外等离子体作用于组织表面时使组织形成凝固层，故术中出血少，视野清晰。用于经宫腔对宫内组织进行切除。分类编码：18-03。

（三十六）人类辅助生殖用液及其自动化换液系统：由主机、玻璃化冷冻载杆、自动玻璃化冷冻支架基板、冷冻凝胶及其组件（由平衡凝胶、冷冻保护凝胶、组件框架和组件保护膜组成）和基础液组成。其中平衡凝胶由培养基199、HEPES缓冲液、庆大霉素、乙二醇、二甲基亚砜和琼脂糖组成；冷冻保护凝胶由培养基199、HEPES缓冲液、庆大霉素、乙二醇、二甲基亚砜、海藻糖和琼脂糖组成；基础液由培养基199、HEPES缓冲液和庆大霉素组成。使用时，先将卵母细胞或胚胎从培养液中取出，临时放入装有基础液的培养皿中，基础液可为卵母细胞或胚胎提供一个临时的液态环境。然后将玻璃化冷冻载杆安装在自动玻璃化冷冻支架基板上，把共混在基础液中的卵母细胞或胚胎放置在玻璃化冷冻载杆前端的凹槽内，再将冷冻凝胶及其组件放在自动玻璃化冷冻支架基板上与玻璃化冷冻载杆连接组装，最后将组装后的自动玻璃化冷冻支架基板放入主机内，操作主机自动化的完成将冷冻凝胶及其组件中的平衡凝胶和冷冻保护凝胶与保存卵母细胞或胚胎的基础液置换。用于临床人类辅助生殖技术中，自动化的完成卵母细胞、卵裂期和囊胚期胚胎的玻璃化冷冻过程中的基础液、平衡凝胶和冷冻保护凝胶置换。直接接触卵母细胞或胚胎。分类编码：18-07。

（三十七）麻醉科医嘱信息软件：软件产品。医生通过该软件下达“总量、首次量、单次量、持续量、极限量、锁定时间”等输液参数，软件通过无线网将医生下达的输液参数传输至电子镇痛泵，并按照输液参数对其进行配置。用于远程配置电子镇痛泵的输注参数。分类编码：21-03。

（三十八） 脑部CT图像计算机辅助诊断软件：软件获取急性中风患者的脑部计算机断层扫描（CT）影像后，对影像进行处理、分析，采用人工智能算法识别出影像中大血管闭塞的疑似阳性结果。用于对患者头部影像进行分析，识别疑似大血管闭塞疑似阳性结果，对疑似阳性结果进行分类，辅助临床诊断和治疗。分类编码：21-04。